В третьей фазе КИ вакцина от ВИЧ Johnson&Johnson потерпела неудачу
Испытание Mosiaco, в котором участвовали 3900 добровольцев из разных стран, было остановлено после того, как плановый обзор данных показал, что среди людей, принимавших вакцину, было примерно столько же новых случаев заражения ВИЧ, сколько и в группе, принимавшей плацебо.
В 2021 году испытание фазы 2b аналогичной вакцины-кандидата против ВИЧ было остановлено, когда совет по мониторингу данных и безопасности определил, что она не предотвращает инфекции. Испытание Имбокодо изучало вакцину на женщинах в странах Африки к югу от Сахары.
В основе вакцины лежат «мозаичные» иммуногены, нацеленные на подтипы ВИЧ. Цель состояла в том, чтобы вызвать иммунный ответ на широкий спектр штаммов ВИЧ. Препарат вводили четыре раза в течение года. В вакцине использовалась та же система доставки антигена - аденовирус 26, что и в вакцине компании Johnson & Johnson от Covid-19.
Добровольцы были включены в исследование только после того, как им была предложена доконтактная профилактика ВИЧ, антиретровирусные препараты, которые могут предотвратить заражение. Те, кто принял ДКП, были направлены в службы, где они могли получить доступ к лекарствам. Однако люди, которые не хотели принимать их, все равно рассматривались для исследования. Любой участник испытания, который позже передумал и захотел использовать ДКП, также получил доступ к препаратам и остался в испытании.
Провал Johnson & Johnson не единственный. По меньшей мере пять экспериментальных вакцин против ВИЧ, протестированных в ходе девяти испытаний, не показали эффективности на третьем этапе разработки. Исполнительный директор Коалиции по защите интересов вакцины против СПИДа Митчелл Уоррен предположил, что последняя неудача ставит под большой вопрос эту область исследований. По его словам, сейчас нет очевидной вакцины-кандидата против ВИЧ, все разработки оказались провальными.
Стефан Уоллес, директор по внешним связям Сети испытаний вакцины против ВИЧ, отметил, что работа над вакциной-кандидатом против ВИЧ ведется с использованием матричной РНК — платформы, которая успешно используется Pfizer и ее партнером BioNTech, а также Moderna для создания своих вакцин против коронавируса. Использование мРНК в качестве основы для вакцины против ВИЧ все еще находится на этапе тестирования безопасности. Но Уоррен сомневается, что дело в системе доставки вакцины. Скорее всего, проблема в иммунных мишенях, на которые нацелены различные вакцины. В случае с ВИЧ они, очевидно, ошибочны, в то время как та же технология работает при вакцинации против COVID-19.