Paxlovid: La pastilla contra la covid de Pfizer se abre paso ante Ómicron
Pfizer ha asegurado este martes que su su pastilla contra la covid grave funciona, incluso ante la variante ómicron. De acuerdo con los resultados preliminares de su ensayo clínico con Paxlovid –iniciado el pasado abril–, el riesgo de hospitalización y muerte entre contagiados cae un 88% entre no vacunados.
Los experimentos de laboratorio indicaron que el fármaco ataca a una proteína clave en Ómicron, cuyos casos se han disparado en Sudáfrica, Reino Unido y Dinamarca. Se espera que domine los casos de Estados Unidos en las próximas semanas, por lo que confían en que la Agencia Federal del Medicamento (FDA) apruebe su uso en el país norteamericano.
Las pastillas de Pfizer son una combinación de una molécula propia (nirmatrelvir o PF-07321332) junto a un viejo antivirial, el ritonavir, que se usó a la desesperada en hospitales durante los primeros meses de la pandemia. Por sí solo, el ritonavir no demostró una capacidad clara para liberar a los pacientes de la covid.
Paxlovid se toma cada 12 horas durante cinco días, comenzando poco después de la aparición de los síntomas en personas de riesgo. En principio, no se indicarán para pacientes comunes o vacunados sin riesgo. Por ello, a la espera de que se marque un precio, puede ser especialmente útil en países con baja cobertura vacunal.
Menos de 1 de cada 100 infectados de riesgo ingresó tras tomar Paxlovid
El mes pasado, Pfizer pidió que autorizara el tratamiento para adultos de alto riesgo, basándose en la primera ronda de datos. Los resultados, basados en un análisis de 2.246 personas voluntarias no vacunadas, pero con alto riesgo, coinciden en gran medida con el análisis inicial más pequeño de la compañía.
Ninguno, por ahora, ha sido publicado en revistas revisadas por partes, aunque es normal que eso tarde unas semanas más en ocurrir. Sí están publicados los datos in vitro y ratones de la acción de este medicamento, en Science.
Paxlovid, a la espera de ser autorizado, no está indicado para pacientes sin riesgo.
Conforme a los datos que Pfizer remitrá a las agencias del medicamento sobre la pastilla contra la covid, el 0,7% de los pacientes que recibieron Paxlovid tuvieron que ingresar en un hospital dentro de los 28 días posteriores a tomar la pastilla antiviral y ninguno murió. Por el contrario, el 6,5% de los pacientes que recibieron un placebo fueron hospitalizados y algunos murieron. Es decir, las probabilidades de terminar grave se multiplicaron por 9 entre los que no tomaron el Paxlovid.
¿Una pastilla de Paxlovid para pacientes leves de covid? ¿Y la ivermectina?
Pfizer también ha publicado datos preliminares de un ensayo aparte que siguió el uso de la pastilla contra la covid Paxlovid en personas con menor riesgo. Entre los voluntarios, gente vacunada con un factor de riesgo, así como pacientes no vacunados sin factores de riesgo.
Entre 662 personas, Paxlovid redujo el riesgo de hospitalización y muerte en un 70%. No onbstante, varios expertos en salud pública de EE.UU., consultados por New York Times, creen poco probable que la FDA autorice inmediatamente Paxlovid para personas sin riesgo de enfermar gravemente por covid.
El director científico de Pfizer, Mikael Dolsten aseguró que espera la autorización en personas de alto riesgo pronto. No cree que sea necesaria una reunión del panel asesor de la FDA. “Estamos en diálogos muy avanzados tanto con Europa como con el Reino Unido, y tenemos diálogos con la mayoría de las principales agencias reguladoras a nivel mundial”, dijo Dolsten.
Paxlovid es un inhibidor de la proteasa de tipo 3C, un mecanismo diferente al de otra pastilla prometedora, la de MSD, llamada molnupiravir. El medicamento de Pfizer es más cercano a la controvertida ivermectina, desaconsejada por la OMS, pero –además de ser estructuralmente distinto– requiere de una dosis mínima mucho menor. En los diferentes ensayos de la ivermectina, el gran problema había sido dar con una dosis eficaz que no fuera tóxica.
¿Qué pasó con la pastilla anti covid de MSD?
Su competencia, la farmacéutica Merck Sharp & Dohme (MSD), solicitó la autorización de su pastilla contra la covid antiviral molnupiravir, cuyos resultados presentó antes. La agencia europea del medicamento EMA no la vio con malos ojos. Sin embargo, los últimos análisis indican que reducen el riesgo de hospitalización y muerte alrededor de un 30%.
Molnupuravir: “Su nombre está inspirado en Mjölnir, el poderoso martillo de Thor, porque la idea es que el fármaco golpee al virus SARS-CoV-2 con la enérgica fuerza con que lo haría la temible arma del dios del trueno”, señala el catedrático de Microbiología de la Universidad de Salamanca Raúl Rivas.
Como explica con más detalle en un artículo en The Conversation, este compuesto actúa haciéndose pasar por un componente básico del ARN del virus. Una vez administrado, en el cuerpo se transforma, engañando a la enzima polimerasa del virus. Esto vendría a ser como hackear el sistema de autocorrección que tiene el coronavirus.
De esa forma, al replicarse, comete tantos errores irreparados, que se vuelve inviable. Por así decirlo, la pastilla contra la covid molnupiravir sabotea el ‘tippex’ que serviría para corregir las erratas de su libro de instrucciones para reproducirse. Pero eso despertó dudas entre algunos científicos, por si pudiera dar problemas genéticos, por ejemplo, en fetos.
El medicamento de Pfizer funciona de manera diferente. Es parte de una clase de medicamentos llamados inhibidores de la proteasa que se usan actualmente para tratar el VIH, la hepatitis C y otros virus. Pfizer asegura que puede tener 180.000 tratamientos listos para este año y planea producir al menos 80 millones más en 2022. La compañía firmó un acuerdo de licencia para permitir que el PF-07321332 se fabrique y venda en 95 países. Pero quedaron fuera algunos como Brasil, China, Rusia, Argentina y Tailandia.
