ЕАЛС утвердило не одобренный в ЕС препарат от Covid-19 компании Pfizer
Европейское агентство лекарственных средств (ЕАЛС) в четверг, 16 декабря, одобрило лекарство против Covid-19 американской фармацевтической компании Pfizer для экстренного применения в странах-участницах ЕС.
«Лекарство, которое еще не одобрено в ЕС, может использоваться для лечения взрослых пациентов, инфицированных Covid-19, которым не нужен дополнительный кислород и которые не подвержены повышенному риску прогрессирования болезни до стадии тяжелого течения», – говорится в обращении ЕАЛС.
Во вторник, 14 декабря, компания Pfizer заявила, что клинические испытания подтвердили тот факт, что таблетка, разработанная для лечения Covid-19, предотвращает почти на 90% госпитализацию и смертность в группах высокого риска.
Компания заявила, что таблетка Paxlovid должна также быть эффективна от мутации омикрон-штамма Covid-19.
В клинических испытаниях нового препарата приняли участие более 2 200 добровольцев. Их данные подтвердили предварительные результаты, объявленные в ноябре.
ЕАЛС сообщило, что оно выпустило эту рекомендацию для поддержки государственных учреждений, которые могут решить использовать это лекарство до его официального одобрения.
Лекарства Pfizer для приема внутрь являются ингибиторами протеазы и блокируют механизм репликации вируса.
Это означает, что лекарство будет эффективным только на ранних стадиях инфицирования. В момент, когда коронавирус перерастает в тяжелую стадию болезни, он по большей степени прекращает размножаться, а пациенты страдают от чрезмерной реакции иммунитета.
ЕАЛС также подчеркивают, что препарат Paxlovid следует применять сразу же после заражения коронавирусом и в течения пяти дней после появления симптомов. ЕАЛС указывает, что таблетки следует принимать в течение пяти дней.
Наиболее частыми побочными эффектами от Paxlovid являются нарушение вкусовых качеств, диарея и рвота.
Препарат нельзя принимать во время беременности, и молодые мамам следует приостановить кормление грудью на время приема препарата.
ЕАЛС сообщило, что оно начало оценку одобрения таблеток в рамках ускоренной процедуры и процедура их официального одобрения займет несколько месяцев.
ЕАЛС уже выдало аналогичное одобрение на экстренное использование противовирусного препарата Merck для лечения пациентов с Covid-19.