FDA одобрило пероральный препарат PAXLOVID™ для лечения коронавирусной инфекции компании Pfizer

Американский регулятор — Управление по контролю за продуктами и лекарствами США — FDA одобрил для экстренного применения пероральный препарат PAXLOVID™ для лечения COVID-19, — об этом сообщается в пресс-релизе компании Pfizer.

Лекарственное средство содержит два действующих вещества: nirmatrelvir и ритонавир. Nirmatrelvir останавливает репликацию нового коронавируса. Он используется в сочетании с низкой дозой ритонавира, лекарственного средства от ВИЧ, который замедляет метаболизм nirmatrelvir. Это позволяет лекарству оставаться в организме в терапевтической концентрации в течение более длительного периода.

Председатель правления и генеральный директор Pfizer, Альберт Бурла прокомментировал:

"Сегодняшнее разрешение на использование PAXLOVID представляет собой еще один потрясающий пример того, как наука поможет нам в конечном итоге победить эту пандемию, которая, даже через два года, продолжает разрушать и разрушать жизни людей во всем мире. Эта революционная терапия, которая, как было доказано, значительно снижает количество госпитализаций и смертей может применяться в домашних условиях, изменит наш подход к лечению COVID-19 и, мы надеемся, поможет снизить некоторые значительные нагрузки, с которыми сталкиваются наши системы здравоохранения и больниц. Pfizer готов немедленно начать поставки препарата в США, чтобы как можно быстрее передать PAXLOVID в руки пациентов."

PAXLOVID™ применяется в виде таблеток, разрешен для лечения легкой и средней степени тяжести COVID-19 у взрослых и детей 12 лет и старше из группы высокого риска прогрессирования заболевания до тяжелой формы, которая требует госпитализации или может закончиться смертельным исходом. Пациенты должны будут принимать препарат два раза в день в дозировках 150 или 100 мг.

Директор Центра лекарств FDA Патриция Каваццони заявила:

"Разработка таблеток является важным шагом в борьбе с пандемией. Появление новых вариантов препаратов сделает лечение от коронавируса более доступным для пациентов, которые подвержены риску тяжелого протекания заболевания."

5 ноября компания сообщила, что по результатам второй фазы клинического исследования препарат показал снижение риска смертности на 89% по сравнению с группой плацебо. Результаты были настолько обнадеживающими, что FDA рекомендовала компании завершить клинические исследования досрочно и подавать документы на регистрацию.

16 ноября Pfizer разрешила производить и поставлять свой препарат PF-07321332 в 95 стран мира без лицензионных платежей, чтобы способствовать дополнительному производству и распространению экспериментального противовирусного препарата в странах с низким и средним уровнем доходов.

И также 16 ноября Компания Pfizer запросила разрешение на экстренное применение перорального препарата PAXLOVID™