Philips отзывает респираторные устройства из-за загрязнения пластиком
Дочернее предприятие компании Philips Respironics не получало сообщений о причинении вреда пациентам в связи с этой проблемой, но объявило об отзыве для предотвращения подобных случаев в будущем, сказал представитель Philips.
В число 1700 устройств также входят 386 устройств в США, но ни одно из них не было отозвано в Нидерландах, где базируется компания.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) впервые объявило об отзыве в понедельник. По его словам, пластик может находиться в двигателе устройства двухуровневых аппаратов с положительным давлением в дыхательных путях (BiPAP). В этом случае он может выделять определённые химические вещества, называемые летучими органическими соединениями.
Компания Philips продала 386 дефектных аппаратов BiPAP в США в период с 6 августа 2020 года по 1 сентября 2021 года, и в пятницу отправила письмо пострадавшим клиентам о срочном отзыве медицинского оборудования, сообщило агентство.
Однако отзыв затрагивает только приборы с определёнными серийными номерами, идентифицированными компанией, заявили в FDA.
Этот отзыв не связан с прошлогодним отзывом миллионов дыхательных аппаратов и аппаратов искусственной вентиляции лёгких из-за того, что часть пенопласта могла разрушиться и стать токсичной, вызывая рак.
Тем не менее некоторые из устройств, отозванные в прошлом году, также могут иметь дефектные пластиковые детали, которые вызвали последний отзыв, заявили в FDA.
Рыночная стоимость Philips упала более чем на две трети после прошлогоднего отзыва, что привело к замене в середине октября главного исполнительного директора компании Франса ван Хаутена Роем Якобсом.