В рекомендации ВОЗ по диагностике туберкулеза вошел тест производства РФ

Справочник ВОЗ по тестам, рекомендованным для диагностики туберкулезной инфекции, был обновлен: в него вошел препарат “Диаскинтест” производства Российской Федерации. Эксперты организации теперь рекомендуют к применению новый класс кожных тестов, созданных на базе антигенов микобактерий туберкулеза (TBST). Диагностика с помощью TBST основана на применении специфических антигенов комплекса возбудителя Mycobacterium tuberculosis. Это решение стало настоящим прорывом в вопросе поиска методики раннего выявления заболевания – такой способ во многом превосходит туберкулиновые пробы, используемые уже более 50 лет. Три тест-системы для диагностики туберкулеза вошли в число новых рекомендаций ВОЗ. Среди них и “Диаскинтест”, препарат российской компании “ГЕНЕРИУМ”. По мнению международных специалистов, применение новой группы тестов отличается сочетанием простоты проведения кожного теста с высокими диагностическими возможностями лабораторных IGRA-тестов. Новые рекомендации разработаны на основе анализа более ста опубликованных результатов научных исследований эффективности “Диаскинтеста”. По мнению экспертов ВОЗ, для технологии характерны высокие уровни чувствительности и специфичности, что позволяет добиться отсутствия ложноположительных реакций в отличие от туберкулиновых проб. Применение “Диаскинтеста” было утверждено в России в 2009 году приказом Министерства здравоохранения. На данный момент с помощью этого теста проведено уже более 60 млн проб. Благодаря активному развитию медицинских технологий, в результате применения которых был разработан “Диаскинтест”, Российская Федерация в прошлом году была исключена ВОЗ из списка стран с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом. Государство находилось в данном списке более двадцати лет. Тереза Касаева, директор глобальной программы ВОЗ по борьбе с туберкулезной инфекцией, сообщает, что методы диагностики данного недуга постоянно модернизируются за счет усилий производителей и новых исследований. Обеспечить всех нуждающихся возможностью быстрой и точной диагностики туберкулеза – одна из основных задач по профилактике и полной ликвидации этого заболевания. По словам Ирины Васильевой, главного внештатного специалиста по фтизиатрии Министерства здравоохранения РФ, доктора медицинских наук, современный тест производства России для диагностики туберкулеза и выявления пациентов из групп риска по формированию у них активного туберкулезного процесса впервые был включен ВОЗ в консолидированные методические рекомендации. Теперь работа с данным тестом станет главным предписанием для медицинского сообщества фтизиатров во всем мире. По заявлению Дмитрия Кудлая, доктора медицинских наук, члена-корреспондента РАН, вице-президента по внедрению новых медицинских технологий АО “ГЕНЕРИУМ”, в разработке “Диаскинтеста” использовались биотехнологии, позволившие российским ученым первыми создать единую белковую молекулу на основе рекомбинантных белков-антигенов M.tuberculosis ESAT-6 и CFP-10. Он отметил, что в диагностике туберкулеза реализация ESAT-6/CFP-10-платформы помогает компенсировать основные недостатки туберкулиновой пробы, результатом чего и является признание нового теста специалистами ВОЗ. Сейчас медицинские биотехнологии и их быстрое развитие являются основой решения множества глобальных проблем в сфере здравоохранения и благополучия человечества.