РФПИ: Евросоюз принял заявку на регистрацию вакцины «Спутник V»
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подал заявку на регистрацию вакцины «Спутник V» в Евросоюзе 29 января, и она была принята. Об этом сказано в заявлении фонда.
«РФПИ подал заявку на регистрацию вакцины «Спутник V» в Европейском союзе 29 января 2021 года и запустил процесс подачи информации в Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) (через процедуру постепенной экспертизы (rolling review). Фонд имеет в распоряжении официальное подтверждение от ЕМА о том, что заявка была принята», - говорится в сообщении.
Отмечается, что скорость одобрения заявки определяется EMA.
РФПИ подал в EMA заявку на участие в научной консультации по поводу вакцины 22 октября 2020 года. Представители фонда, разработчики препарата и представители ЕМА провели такую консультацию 19 января 2021 года.