В Узбекистане увеличится производство лекарственных средств в три раза
Объем лекарственных средств будет увеличен в три раза в ближайшие четыре года, 22 января сообщает Sputnik Узбекистан Президент Узбекистана Шавкат Мирзиёев подписал указ, в котором говориться, что до 2026 года республика улучшит качество и количество безопасной фармацевтической продукции для населения. Производство лекарств увеличится в три раза, а внутренний рынок республики наполнят лекарственные средства собственного производства. Президент уже поручил ускорить развитие отрасли в ближайшие четыре года. Власти Узбекистана утвердили ряд мер для развития отрасли и Адресная программа инвестиционных проектов для регионов страны. Решено ввести механизм гарантированной закупки фармацевтической продукции уже с 1 апреля 2022 года. Договор по закупкам будет заключен минимум на 3 года. Средства для этого выделит бюджет. Рассчитывать на получение гарантий смогут производители лекарств и изделий медицинского назначения и медицинской техники, которые ранее не производились на территории Узбекистана. Новые фармакологические препараты с 1 апреля 2022 года будут проходить государственную регистрацию на неограниченный срок, а с 1 июля 2022 года будет отменена обязательная сертификация произведенных в Узбекистане лекарств. С 1 апреля 2022 года новые производства и организации торговли в фармотрасли будут создаваться в соответствии с требованиями «Надлежащей производственной практики» (GMP), «Надлежащей дистрибьютерской практики» (GDP) и «Надлежащей аптечной практики» (GPP). Правила GMP содержат минимальные актуальные требования к надлежащей производственной практике для методов и условий, включающих требования к системе обеспечения качества, персоналу, помещениям и оборудованию, документации, требования к производству продукции, к контролю качества, рекламациям и отзыву продукции, проведению самоинспекций и другим аспектам производственной деятельности, которые используются при изготовлении, упаковывании и выпуске в обращение лекарственных средств с целью устранения рисков для потребителя. Так же отменят сертификат ISO: 13485 для изделий медицинского назначения и медицинской техники. Сертификация ISO 13485 — это документальное подтверждение того, что на предприятии внедрена система менеджмента качества для производителей медицинских изделий. Эта система менеджмента качества применяется на предприятиях медицинской отрасли. Она необходима всем, кто занимается разработкой, производством упаковкой, хранением, транспортировкой, обслуживанием, монтажом и утилизацией медицинских изделий. Ключевая задача сертификации по стандарту ISO 13485 заключается в предоставлении организациям данной сферы четких инструкций, которые помогут им выстроить производственные и организационные процессы так, чтобы они могли производить качественную и безопасную продукцию. Отменяется запрет на сбор донорской крови и производство на ее основе фармацевтической продукции в частном порядке. Кроме того, больше не будет ограничений на проведение клинических испытаний лекарственных средств на здоровых волонтерах и на производство лекарственных средств, имеющих одинаковый состав, но выпускающихся под разными торговыми наименованиями. Государство с 1 февраля 2022 года возьмет на себя 75% расходов отечественных организаций-производителей по регистрации и сертификации фармацевтической продукции в зарубежных государствах. От таможенных пошлин освободят технологическое и лабораторное оборудование, комплектующие и запасные части к ним, которые не производятся в Узбекистане. В соответствующий перечень, утвержденный Кабмином, входят также «чистые комнаты», сэндвич-панели и вентиляционные системы для фармацевтических производственных помещений.